《自然通訊》雜志發表我校劉嘉茵、山東大學陳子江團隊試管嬰兒胚胎移植策略診治的臨床研究成果
《自然通訊》雜志發表我校劉嘉茵、自然雜志診治山東大學陳子江團隊試管嬰兒胚胎移植策略診治的通訊團隊臨床研究成果

　　2024年9月，生殖醫學與子代健康全國重點實驗室、發表南京醫科大學第一附屬醫院劉嘉茵教授團隊和生殖醫學與子代健康全國重點實驗室、校劉山東大學附屬生殖醫院陳子江院士團隊，嘉茵究成聯合上海交通大學附屬仁濟醫院、山東試管安徽醫科大學第一附屬醫院、大學的臨廣西婦幼保健院、陳江策略床研中國醫科大學附屬盛京醫院、嬰兒移植廣州醫科大學附屬第三醫院、胚胎寧夏醫科大學總醫院、自然雜志診治蘇州市立醫院、通訊團隊河南省人民醫院和鄭州大學第三附屬醫院生殖中心，發表在《自然通訊》（Nature Communications）上發表了共同完成的校劉多中心、開放、嘉茵究成隨機對照臨床研究成果：“預后良好女性體外受精中單囊胚移植對比單卵裂胚移植的累積活產結局－一項多中心隨機對照臨床試驗”（Effect of single blastocyst-stage versus single cleavage-stage embryo transfer on cumulative live births in women with good prognosis undergoing in vitro fertilization: Multicenter Randomized Controlled Trial，CLBR-CBSET）。研究結果發現：預后良好的試管嬰兒助孕患者，單囊胚移植顯著提高前三次單胚胎移植的累積活產率，但增加早產和新生兒住院的風險。

　　

　　近年來，我國育齡期不孕不育發生率逐年攀升至18%，試管嬰兒即體外受精（IVF）技術是幫助不孕癥夫婦生育的有效方式，目前全球每年已有超過200萬個IVF周期。過去十幾年來，盡管IVF技術取得很多里程碑式的進展，但每移植周期的活產率一直沒有明顯的提高。囊胚培養在體外將第3天的卵裂期胚胎延長培養到第5天囊胚期，已經成為全世界普遍推行的胚胎移植策略。然而囊胚培養可能存在減少可移植胚胎數目、降低累積成功率的風險，引起廣泛的關注和討論。但目前臨床上缺乏關于單囊胚移植對比單卵裂期胚胎移植的有效性和安全性的高質量證據。基于此，劉嘉茵教授和陳子江院士團隊牽頭開展了全國多中心、開放性、隨機對照的臨床試驗，以探索累計囊胚移植能否改善不孕女性的累積妊娠結局和母嬰安全性的重要問題。本研究納入全國11家生殖醫學中心的992例20-40歲不孕夫婦，均為第1或第2次接受IVF助孕，且獲得第3天可移植胚胎≥3枚的患者。采用中心分層、區組隨機的方法，分為囊胚移植組（497對夫婦）和卵裂期胚胎移植組（495對夫婦）。研究采用評估IVF周期成功率的“金標準”—每取卵周期的累積活產率作為主要結局指標，次要結局指標包括生化妊娠率、臨床妊娠率、持續妊娠率、妊娠丟失率，以及早產率等孕產期并發癥、新生兒出生缺陷等安全性指標。共隨訪兩年，僅1例患者失訪，隨訪率99.9%。

　　

　　研究結果發現，囊胚移植組前3次單胚胎移植活產率顯著高于卵裂期胚胎移植組（74.8% vs.66.3%, P=0.003），一年內總累積活產率囊胚移植組也顯著高于對照組（75.7% vs. 68.9%,P=0.02）。然而囊胚期移植組自發早產（4.6% vs 2.0%; P=0.02）和新生兒住院＞3天（11.5% vs 6.3%; P=0.004）風險顯著高于卵裂期組。囊胚移植組的生化妊娠率、臨床妊娠率、持續妊娠率均顯著高于卵裂期組，兩組妊娠丟失率相似，新生兒出生缺陷及出生體重均無顯著差異。

　　

　　該研究是首個探究單囊胚移植對比單卵裂期胚胎移植策略有效性和安全性的大樣本、多中心、隨機對照臨床試驗。聚焦當前臨床胚胎移植策略的重大問題，以累積活產率作為主要指標，明確了單囊胚移植可以提高預后良好人群的累積活產率，但同時增加早產和新生兒住院>3天風險。該研究結果提示臨床醫生在推薦胚胎移植策略時需給予患者充分的信息咨詢。

　　本研究通過科學嚴謹的研究設計，高質量的執行標準，得到編輯和審稿專家的認可，為IVF患者胚胎移植策略的臨床診療決策提供了最佳循證醫學依據。論文從設計至發表研究歷時7年,共同第一作者為生殖醫學與子代健康全國重點實驗室、南京醫科大學第一附屬醫院馬翔教授、王菁教授、山東大學附屬生殖醫院石玉華教授、中國醫科大學附屬盛京醫院譚季春教授、鄭州大學第三附屬醫院生殖中心管一春教授、上海交通大學附屬仁濟醫院孫贇教授、廣西婦幼保健院張波教授、寧夏醫科大學總醫院趙君利教授；生殖醫學與子代健康全國重點實驗室、南京醫科大學第一附屬醫院劉嘉茵教授和生殖醫學與子代健康全國重點實驗室、山東大學附屬生殖醫院陳子江院士為共同通訊作者。本研究獲得南京醫科大學統計系陳峰教授團隊的統計支持，得到國際著名專家張和平教授、Ben Mol教授的具體指導。

　　（撰稿/王菁 馬翔；審核/劉嘉茵）